Sputnik V: 91,6% efectiva, así la OMS aún no la apruebe

Sputnik V fue el primer inmunológico contra el Covid-19 registrada para su uso en el mundo, sin embargo, ha sido objeto de diversas controversias debido a que no ha recibido la aprobación para la aplicación de emergencia por parte de la Agencia Europea de Medicamentos-EMA o de la Organización Mundial de la Salud-OMS. Por su parte la comunidad científica también la ha cuestionado.

La preocupación por la seguridad de la dosis se disipó en febrero pasado cuando se dieron a conocer los resultados del ensayo de fase III, los cuales arrojaron que el biológico tiene 91,6% de efectividad para prevenir la infección sintomática por el virus y 100% eficacia para prevenir infecciones graves.

Aunque no ha recibido el visto bueno de los organismos internacionales, ya ha sido aprobada en 67 países, además de que algunas naciones como Corea del Sur, Argentina e India ya la están fabricando.

¿Dos vectores virales son mejores que uno?

A diferencia de otras vacunas como Oxford-AstraZeneca y Johnson & Johnson, Sputnik V usa diferentes adenovirus, llamados rAd26 y rAd5, para la primera y segunda dosis, respectivamente. De acuerdo con los ensayos, este mecanismo de administración para insertar el código genético de la proteína de pico SARS-CoV-2 en las células humanas, resultó exitoso.

El estudio de fase III de Rusia arrojó que incluso con una dosis se tenía un 73,6% de efectividad para prevenir la enfermedad de moderada a grave. Así mismo, se dio a conocer que otra indagación realizada por el Ministerio de Salud de Buenos Aires en Argentina, en el que participaron 40 mil 387 personas inmunizadas y 146 mil 194 que no lo estaban, entre 60 y 79 años. Se encontró que una sola aplicación de Sputnik Light redujo las infecciones sintomáticas en un 78,6%, las hospitalizaciones en un 87,6% y las muertes en 84,7%.

Acusación de parcialidad

Los organismos internacionales han argumentado que no han autorizado su uso de emergencia debido a los efectos secundarios, sin embargo, “los estudios hasta ahora sugieren que son similares a los de las otras vacunas de adenovirus, con la notable excepción de las condiciones raras de coagulación de la sangre…No creo que tengamos la causa exacta de qué componente los está causando”, dijo Alyson Kelvin, viróloga de la Universidad de Dalhousie en Halifax, Canadá, sobre el trastorno de la coagulación.

El informe también señala que Argentina no ha reportado ningún evento de adverso, a pesar de recibir más de cuatro millones de dosis del vial, ni tampoco Serbia, que también ha estado utilizando ampliamente biológicos de esa marca.

Por su parte, los desarrolladores del fármaco han acusado a la Unión Europea de ser parciales, incluso han señalado que existe una postura ‘pro-Pfizer’ al interior de la Agencia Europea de Medicamentos.

Información tomada de El Financiero de México.

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